Vysvětleno: Nový lék na Alzheimerovu chorobu

USFDA schválila první nový lék na Alzheimerovu chorobu za poslední dvě desetiletí. I když to vzbuzuje naději, je to nákladné a není to lék – snaží se zpomalit vývoj. Demence, včetně Alzheimerovy choroby, postihuje 1 z 27 Indů starších 60 let.

Lahvička a obal pro lék Aduhelm. (Biogen přes AP)

Nový lék na léčbu Alzheimerovy choroby je slibný, ale přichází s několika výhradami. Jednak to není lék, ale je zaměřen na zpomalení kognitivního úpadku.

Aducanumab od společnosti Biogen byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) – první nový lék na Alzheimerovu chorobu Schválení FDA za téměř dvě desetiletí .

Co je Alzheimerova choroba?

Demence je zastřešující termín pro řadu stavů, které zahrnují ztrátu kognitivních funkcí. Alzheimerova demence je nejběžnějším typem a zahrnuje plaky a spleti tvořící se v mozku. Zapomnětlivost a problémy s pamětí jsou často časnými příznaky, ale jak nemoc postupuje, pacienti mají tendenci být zmatení, mohou ztratit orientaci na známých místech a mít potíže s plánováním a dokončením jednoduchých úkolů. Dr Rajas Deshpande, neurolog z nemocnice Lilavati v Bombaji, řekl, že nemoc je v podstatě zrychlené stárnutí určitých neuronů v mozku, které se zabývají ukládáním a zpracováním paměti.

Podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) pro rok 2017 postihuje demence přibližně 50 milionů lidí na celém světě, počet, který podle odhadů vzroste do roku 2030 na 82 milionů. V Indii se odhaduje, že 5,3 milionu lidí (1 z 27) nad věk 60 let bude mít v roce 2020 demenci, podle zprávy Demence in India 2020 zveřejněné Indickou společností pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné poruchy. Předpokládá se, že do roku 2030 vzroste na 7,6 milionu.

Zpravodaj| Kliknutím dostanete do své doručené pošty nejlepší vysvětlivky dne

Jak nový lék funguje?

Charakteristickým znakem Alzheimerovy choroby je hromadění trosek způsobených rozpadem neuronů v mozku, což vede k tvorbě plaků. Lék aducanumab, s obchodním názvem Aduhelm, je monoklonální protilátka, která je navržena tak, aby snižovala přítomnost amyloidu beta, proteinu, který tvoří plaky v mozku.

Aduhelm (aducanumab) má za cíl změnit průběh onemocnění zpomalením zhoršování mozkových funkcí.

Proces obnovy paměti nebyl prokázán. Bylo prokázáno, že snižuje tvorbu plaku, řekl Dr. Deshpande.

PŘIDEJ SE TEĎ :Express Explained Telegram Channel

jak je to drahé?

Společnost uvedla, že průměrné velkoobchodní náklady by byly 56 000 $ (přes 40 milionů Rs) ročně. Odborníci však řekli, že to nebude dříve než rok nebo dva, než bude droga v Indii dostupná. Existují některé medializované léky a je možné, že při vyzkoušení na zemi nemusí být užitečné. Přesto jsme v zoufalé situaci a doufáme, že lék je užitečný, řekl Dr. Deshpande.

Lék se podává jako měsíční intravenózní infuze. V klinických studiích se u některých pacientů, kterým byla podávána nejvyšší dávka léku, objevil otok mozku a museli být sledováni. Bolest hlavy je také hlášeným vedlejším účinkem léku.

Jak je to slibné?

Vzhledem k tomu, že zatím neexistuje žádná léčba, je lék, který může zpomalit proces, hodně příslibem a je paprskem naděje, řekl Dr Amit Dias, odborný asistent, Katedra preventivního lékařství, Goa Medical College a člen Alzheimer's and Related Společnost Indie. Léky, o kterých jsme se zatím pokoušeli pouze zlepšit funkci působením na úrovni neurotransmiterů, řekl doktor Dias.

Většina lékařů souhlasí s tím, že patofyziologie Alzheimerovy choroby není dosud zcela pochopena. Vzhledem k tomu, že se jedná o neurodegenerativní proces, je zapotřebí spolehlivý důkaz, že něco skutečně funguje, aby jej zastavilo. Proces objevování drog byl proto pomalý.

Kolik je známo o jeho účinnosti?

Lék byl testován na pacientech v nejranějších stádiích Alzheimerovy choroby předtím, než měla nemoc zásadní dopad na jejich schopnost postarat se o sebe. Nebyl testován u lidí, kteří progredovali do středně těžké demence – stavu, kdy pacienti ztrácejí schopnost se o sebe postarat a nakrmit se.

Navzdory nedostatku důkazů byl lék schválen FDA za úzkých klinických podmínek. FDA požádala společnost Biogen o provedení nového testu. Je pro lidi s ranou fází Alzheimerovy choroby, kteří podstoupili PET sken potvrzující přítomnost beta-amyloidu v jejich mozku.

Je to nový lék, který je navržen tak, aby zpomalil progresi Alzheimerovy choroby, a nikoli jako lék. Přesto výsledky pokusů nejsou přesvědčivé, řekl Dr Manoj Hunnur, neurolog z Bombaje.

Vývoj tohoto léku probíhá již několik let, bylo provedeno několik studií a byl prokázán marginální přínos ve smyslu snížení amyloidové zátěže v časných stádiích onemocnění. Je třeba poznamenat, že tyto studie byly provedeny na pacientech, kteří byli v raných stádiích onemocnění, řekl výzkumník z Centra pro výzkum mozku, Indian Institute of Science, Bengaluru. tento web .

V Indii nebyly provedeny žádné studie o tomto léku. Vzhledem k tomu, že výzkum využití protilátek jako potenciální léčby Alzheimerovy choroby probíhá již téměř dvě desetiletí, existují výhody i nevýhody. Zbývá zjistit, jak si tento lék vede ve fázi 4 klinických studií, které byly navrženy.

Jak se v současnosti léčí Alzheimerova choroba v Indii?

I když se pomalu, ale stále více uznává, že demence je hlavním problémem veřejného zdraví, lékaři tvrdí, že mezi rodinami je míra akceptace nízká. Mnoho času se stráví vyvracením problému a přijímáním různých názorů, dokud se pacient nezhorší a pak je převezen k neurologovi, řekl Dr. Deshpande.

Někdy nepanuje soucit s tím, že si pacient nic nepamatuje a jeho stav je připisován psychické slabosti nebo depresi. Jakmile jsou diagnostikovány po vyloučení léčitelných příčin ztráty paměti, obvykle existují čtyři typy léků, včetně léků na ředění krve na vaskulární blokády a léků zlepšujících paměť (které nezvyšují paměťovou kapacitu) ke zvýšení vedení mezi neurony.

Někteří pacienti netolerují některé léky kvůli vedlejším účinkům a je třeba je podávat opatrně v nízké dávce. Existují další léky, které mohou způsobit změnu tepové frekvence a je třeba je podávat opatrně, řekl Dr. Deshpande.

Sdílej Se Svými Přáteli: