Vakcína Moderna: Z čeho se skládá, jak funguje a co ukázaly testy

Moderna Covid-19 Vaccine: Výsledky 1. fáze studie vakcíny, mRNA-1273, byly shledány slibnými. Pohled na to, z čeho se vakcína skládá a jak funguje, co ukázaly testy a jaká zbývá mnoho fází.

Dobrovolník dostane výstřel v první fázi testu potenciální vakcíny Moderna v Seattlu. (fotografie/soubor AP)

Americké akciové trhy v pondělí prudce vzrostly díky slibným výsledkům vakcíny proti novému koronavirovému onemocnění (Covid-19). vyvinutý americkou farmaceutickou společností Moderna . Pohled na vakcínu mRNA-1273 a na to, jak moc se do ní vkládá naděje:

Co je mRNA-1273?

Je to pracovní název vakcíny Moderna, která je v současné době ve fázi 1 klinických studií pod záštitou amerického Národního institutu pro alergie a infekční nemoci (NIAID), součásti amerického Národního institutu zdraví (NIH) a vedená Dr. Anthony Fauci. mRNA v názvu znamená messenger RNA, která nese genetický vzorec pro kódování konkrétního proteinu. V této vakcíně konkrétní mRNA používala kódy pro nejvýraznější znak SARS-CoV2 – spike protein – což je také příloha, kterou virus používá ke vstupu do buňky a replikaci.

Vakcína, když je vstříknuta do člověka, kóduje spike protein. Takže i bez zavedení oslabeného (rozpoznaného, ​​ale ne škodlivého) viru do těla se tělo naučí, jak virus vypadá, a vyzbrojí se protilátkami, které jsou potřebné k tomu, aby proti němu zasáhly.

Jaké jsou slibné výsledky?

Moderna oznámila, že mRNA při vstupu do těla dokázala vykázat určitý stupeň imunitní odpovědi u prvních osmi pacientů. Tal Zaks, hlavní lékař společnosti Moderna, řekl listu The Financial Times, že výsledky ukázaly, že ještě nižší dávky vyvolaly imunitní odpověď velikosti způsobené přirozenou infekcí. Tyto údaje potvrzují naše přesvědčení, že mRNA-1273 má potenciál zabránit onemocnění Covid-19, řekl. Mezi vedlejšími účinky, které byly zaznamenány, byla zimnice a malé zarudnutí v místě, kde byla injekce podána.

Účastníci dostali dvě dávky vakcíny; různé dávky byly použity k testování účinnosti vakcíny. Dva týdny po druhé dávce dokonce i ti, kteří dostávali nejnižší dávku, vykazovali dostatek protilátek, aby zvýšily naději, že budou schopny infekci zmařit. Byla to stejná úroveň ochrany, jakou vykazují lidé, kteří se zotavili z infekce. Skupina, která dostala vyšší dávku, měla vyšší hladiny.

Čtěte také | Vysvětleno: Proč je vakcína stále daleko

Jsou toto konečné výsledky studie, než bude vakcína dostupná?

Daleko od toho. Zkoušky byly zahájeny 16. března, kdy byl zapsán první účastník, a výsledky, které Moderna v současné době uvádí, jsou pouze od osmi pacientů. To je to, co prohlášení NIH uvedlo toho dne: Do otevřené studie bude zahrnuto 45 zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 18 až 55 let po dobu přibližně 6 týdnů. První účastník dnes dostal zkoumanou vakcínu.

I když prvotní výsledky vzbuzovaly naději, je důležité pochopit, že skutečná vakcína může být ještě nějaký čas pryč a pak jsou tu problémy s výrobní kapacitou, které je třeba řešit, než bude moci celý svět reálně doufat, že z ní bude mít prospěch.

Cedule označuje vchod do budovy Moderna, Inc., pondělí, 18. května 2020, v Cambridge, Massachusetts (Foto: Bill Sikes)

Co bude potom?

Dne 7. května společnost oznámila, že obdržela regulační povolení pro studii fáze II, která by zahrnovala mnohem větší velikost vzorku. Blížící se začátek studie fáze 2 je zásadním krokem vpřed, protože pokračujeme v klinickém vývoji mRNA-1273, našeho kandidáta na vakcínu proti SARS-CoV-2. S cílem zahájit počátkem letošního léta klíčovou studii fáze 3 mRNA-1273 se společnost Moderna nyní připravuje na potenciální schválení prvního BLA již v roce 2021. Urychlujeme rozšiřování výroby a naše partnerství se společností Lonza nás staví do pozice vyrobit a distribuovat co nejvíce dávek vakcíny mRNA-1273, pokud se ukáže, že je bezpečná a účinná, řekl Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna.

Dodal: Pokračujeme také v rozvoji našeho vývoje a investujeme do naší budoucnosti. Jsme velmi potěšeni rozhodnutím společnosti Vertex, založeném na našem předklinickém pokroku, rozšířit naši strategickou spolupráci při vývoji technologie umožňující dodání mRNA do plic.

Kdy lze reálně očekávat, že bude vakcína dostupná?

Podle aktuální zprávy, kterou Moderna předložila americké Komisi pro cenné papíry a burzy, …komerčně dostupná vakcína pravděpodobně nebude dostupná po dobu nejméně 12–18 měsíců, je možné, že při nouzovém použití by mohla být vakcína dostupná někteří lidé, možná včetně zdravotníků, na podzim roku 2020.

Existují jen obavy z cen dostupnosti atd. vakcíny, která se vyvíjí tak závratnou rychlostí. Mnoho odborníků říká, že způsob, jakým společnost testuje, je správný způsob, jak postupovat, protože vývoj vakcíny je dlouhý a namáhavý proces, který může v jakémkoli kroku zakolísat a zkolabovat.

Express Vysvětlenoje nyní zapnutoTelegram. Klikněte zde, abyste se připojili k našemu kanálu (@ieexplained) a zůstaňte informováni o nejnovějších

Pak je tu také otázka účinnosti neboli toho, jak si vakcína vede v reálných podmínkách oproti účinnosti – což je výkon v ideálních podmínkách a podle toho soudí studie.

Dostane se tato vakcína vůbec do Indie?

To je na mysli většiny lidí, protože země v úterý překročila 1000 nakažených. Existují filantropické organizace, které pracují na vakcínách a zmírňují finanční ránu pro země s omezenými zdroji. Patří mezi ně například Nadace Billa a Melindy Gatesových a GAVI – The Vaccine Alliance, které velmi úzce spolupracují s indickou vládou na imunizaci. Zda se to stane u vakcíny Covid, jak a kdy bude vyvinuta, je příliš brzy na předpovědi.

Čtěte také | Vakcína proti TBC jako kandidát proti Covidu: co bude ICMR studovat ve studii BCG

Moderna mezitím pracuje na své výrobní kapacitě. Moderna se již začala připravovat na rychlé zrychlení svých výrobních kapacit, které by mohly v budoucnu umožnit výrobu milionů dávek, pokud se mRNA-1273 ukáže jako bezpečná a s očekávaným přínosem. Pracujeme nepřetržitě, abychom zajistili, že vakcína bude dostupná co nejrychleji a co nejširší. Budeme pokračovat ve spolupráci s vládou, průmyslem a dalšími třetími stranami, abychom umožnili co nejlepší šanci na úspěch, uvádí Moderna na svých webových stránkách.

Sdílej Se Svými Přáteli: