Covaxin od Bharat Biotech má přibližně 81% účinnost: Co to znamená pro Indii?

Účinnost Covaxinu od Bharat Biotech: Covaxin je jednou ze dvou vakcín používaných v indickém programu hromadného očkování. Očekává se, že slibné poznatky o účinnosti přidají vakcíně hodnotu a zmírní váhavost, která s ní souvisí.

Vakcína Bharat Biotech v District General Hospital v Aundh, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Informovala o tom společnost Bharat Biotech přibližně 81% prozatímní účinnost pro Covaxin, jeho vakcínu proti nové infekci koronavirem, ve velkých klinických studiích na lidech.

Co znamená „účinnost“ vakcíny?

Účinnost je měřítkem toho, do jaké míry injekce chrání lidi před virem nebo bakterií ve srovnání se situací, ve které nebyli očkováni. Účinnost se zaměřuje na schopnost vakcíny chránit naočkovanou populaci pomocí různých parametrů – od schopnosti injekce zabránit tomu, aby se projevily mírné až závažné příznaky, i když jste byli infikováni, až po zabránění tomu, abyste se nakazili touto chorobou úplně.

V případě vakcín proti Covid-19 se farmaceutické společnosti primárně soustředily na snížení počtu symptomatických případů – i když jste infikováni SARS-CoV-2, nemusíte mít příznaky a onemocníte tak, jak byste měli. mít bez vakcíny.

Společnost Bharat Biotech se prostřednictvím svých klinických studií fáze 3 zahrnujících 25 800 dobrovolníků po celé zemi také zaměřila na pochopení účinnosti Covaxinu při prevenci symptomatických, včetně vážně symptomatických, případů Covid-19.

Newsletter | Kliknutím dostanete do své doručené pošty nejlepší vysvětlivky dne

Zdravotnický pracovník se připravuje na podání vakcíny COVAXIN vyvinuté společností Bharat Biotech v soukromé nemocnici v New Delhi, úterý 2. března 2021. (Foto: Altaf Qadri)

Co říkají průběžná data Covaxinu?

Podle průběžných výsledků má vakcína účinnost 80,6 procenta. To znamená, že vakcína dokázala snížit počet symptomatických případů Covid-19 o téměř 81 procent u očkovaných ve studii ve srovnání se skupinou, která dostávala placebo.

Výsledky byly shromážděny studiem 43 účastníků studie, kteří byli pozitivně testováni na Covid-19 dva týdny po podání druhé dávky a vykazovali mírné, střední nebo závažné příznaky. Pokusy byly v tomto okamžiku odslepeny, aby se zjistilo, kolik z těchto účastníků dostalo Covaxin a kolik placebo.

Bylo zjištěno, že 36 z těchto 43 účastníků dostalo placebo, zatímco sedm dostalo Covaxin.

Tyto výsledky nebyly dosud publikovány ve vědeckém časopise nebo byly recenzovány.

PŘIDEJ SE TEĎ :Express Explained Telegram Channel

Proč jsou důležité středeční vyhlášení výsledků?

Covaxin je jednou ze dvou vakcín používaných v indickém programu hromadného očkování proti Covid-19. Vyšší účinnost by znamenala vyšší šanci na ochranu zranitelné populace proti onemocnění.

Očekává se, že tato zjištění přinesou vakcínu přidanou hodnotu a zmírní váhavost, která s ní souvisí. Vakcína se již dříve dostala pod palbu za to, že získala nouzové schválení, aniž by Bharat Biotech nabrala a naočkovala dostatečné množství účastníků ve své studii fáze 3, aby vůbec poskytli představu o její účinnosti. To znamenalo, že až dosud nikdo nevěděl, jakou ochranu bude tato vakcína skutečně schopna poskytnout těm, kteří ji dostanou.

Je to trochu úleva, řekl odborník na vakcíny Dr Gagandeep Kang, místopředseda CEPI a profesor na Christian Medical College-Vellore. Průběžné analýzy ve skutečnosti testují vakcínu mnohem více, takže pokud má účinnost kolem 81 procent, znamená to, že si pravděpodobně zachová vysokou úroveň účinnosti, i když budou zveřejněny úplné výsledky, řekla.

Jak si Covaxin stojí v porovnání s jinými vakcínami proti Covid-19?

* Covishield, druhá vakcína používaná ve vládní kampani, má účinnost kolem 53 procent, když je druhá dávka podána méně než šest týdnů po první dávce, jak uvádí její příbalový leták.

Nicméně účinnost této vakcíny, která je založena na AstraZeneca-University of Oxford vpich AZD1222, se liší v závislosti na době mezi prvním a druhým očkováním. Podle příbalového letáku společnosti Covishield se tato účinnost změní na téměř 79 procent, pokud je druhá dávka podána po 12 týdnech nebo déle. Současně, podle regulačního schválení pro Covishield od nynějška, druhá dávka musí být podána 4-6 týdnů po první dávce.

* Serum Institute of India, který vyrábí Covishield, bude také vyrábět Covovax – verzi vakcíny Covid-19 vyvinutou společností Novavax Inc. se sídlem v Marylandu v USA. V lednu tato vakcína prokázala účinnost přibližně 89,3 procenta ve Spojeném království. a asi 60 procent v Jižní Africe.

* Pfizer a BioNTech BNT162b2, který v současné době není v Indii dostupný, prokázal účinnost kolem 95 procent. Vakcína vyvinutá společností Moderna a americkým Národním institutem pro alergie a infekční nemoci (NIAID) prokázala účinnost kolem 94 procent.

* Minulý měsíc bylo zjištěno, že Sputnik V, vakcína proti Covid-19 vyvinutá moskevským Výzkumným ústavem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya, má účinnost 91,6 procenta. Tato vakcína byla testována ve fázi 2/3 klinických studií v Indii v laboratořích Dr Reddy's Laboratories na přibližně 1500 dobrovolnících.

Farmaceutická společnost se sídlem v Hajdarábádu se 19. února obrátila na indický lékový regulátor se žádostí o povolení omezeného nouzového použití pro Sputnik V. Předložila prozatímní údaje prokazující bezpečnost vakcíny a schopnost vyvolat imunitní odpověď, stejně jako údaje o účinnosti z jejích zkoušek v Rusku.

* Společnost Johnson & Johnson, která pracuje na jednorázové vakcíně proti Covid-19, 29. ledna uvedla, že její injekce měla prozatímní účinnost 72 procent v USA, 66 procent v Latinské Americe a 57 procent v Jižní Afrika. Ve všech svých studiích vakcína prokázala účinnost kolem 66 procent.

Měli bychom porovnávat účinnost vakcín?

V tomto bodě panuje nesouhlas. Většina odborníků se však domnívá, že nemusí být spravedlivé porovnávat vakcíny pomocí různých platforem a různých návrhů klinických studií.

V případě Covaxinu jsou zveřejněná data založena pouze na 43 případech Covid-19; Bharat Biotech očekává, že získá jasnější obrázek o své účinnosti, jakmile se mezi jejími účastníky nashromáždí 130 případů.

To je dobré, ale není to úplné (údaje), na rozdíl od vakcíny AstraZeneca, kde celá studie fáze 3 skončila a dosáhli celkového počtu případů. Jejich úplná analýza byla v prosinci, takže jsou se studií tak nějak hotoví, zatímco Bharat Biotech má ještě před sebou, řekl doktor Kang.

Ale i kdyby byla data konečná, srovnání by nebylo vhodné, řekl Dr. Kang. Žádné dva procesy nejsou stejné, řekla.

Někteří odborníci se však domnívají, že pokud existuje velmi velký rozdíl v hodnotách účinnosti uváděných pro tyto vakcíny, může to mít vliv na to, jak efektivně je země schopna se s pandemií vypořádat.

Vzhledem k tomu, že jsme v pandemii a že nyní máme několik vakcín, myslím, že srovnávat 80% účinnou vakcínu s 90% není rozumné, řekl odborník na vakcíny z Massachusetts Dr Davinder Gill. Rozhodně je ale spravedlivé porovnávat 60% účinnou vakcínu s vakcínou, která je 90% účinná. To je docela velký rozdíl.

Co tedy o Covaxinu ještě nevíme?

Podle odborníků je stále ještě hodně co vědět o bezpečnosti Covaxinu a aspektech souvisejících s jeho účinností.

Toto jsou čísla v horní linii… Bharat Biotech, zajímavé je, že ve svém protokolu se také zaměřuje na prevenci asymptomatických případů jako na sekundární výsledek, řekl Dr. Kang. Takže to bude vakcína, která nám také poskytne informace o potenciální ochraně před infekcí a potenciálně o snížení přenosu, řekla.

Všechny podrobnosti týkající se toho, zda se zabývají mírným, středně těžkým a závažným onemocněním, rozdělení mezi různé věkové skupiny, pohlaví a přidružená onemocnění a celý bezpečnostní profil – závažné nežádoucí účinky… všechny tyto podrobnosti na webu chybí. okamžik. Myslím, že úplný obrázek nelze skutečně získat, dokud nebudou tyto další přechodné body jasnější, řekl Dr. Gill.

Sdílej Se Svými Přáteli: