Vysvětleno: Vakcína Covovax proti Covid-19 a překlenovací studie Indického institutu séra

Covovax je verze NVX-CoV2373 od Serum Institute of India, proteinové vakcíny proti Covid-19 vyvinuté společností Novavax se sídlem v USA.

Očekává se, že Serum Institute of India otestuje bezpečnost Covovaxu pomocí 1600 účastníků na 19 místech (soubor foto)

Generální ředitel Serum Institute of India (SII) Adar Poonawalla tento týden uvedl, že společnost plánuje brzy zahájit překlenovací studii vakcíny Covovax. Od dubna bude také hromadit dávky vakcíny.

Zpravodaj| Kliknutím dostanete do své doručené pošty nejlepší vysvětlivky dne

Co je Covovax?

Toto je SII verze NVX-CoV2373, proteinové vakcíny Covid-19 vyvinuté společností Novavax se sídlem v USA. V srpnu 2020 obě společnosti oznámily dohodu, podle níž Novavax udělil SII licenci na výrobu a dodávku vakcíny v zemích s nízkými a středními příjmy a také v Indii. Očekává se, že dohoda podpoří dodávku minimálně 1 miliardy dávek této vakcíny v těchto regionech.

Jak to dělá Covovax práce?

Stejně jako několik dalších vakcín proti Covid-19 se Covovax zaměřuje na spike protein na povrchu koronaviru SARS-CoV-2 – protein, který umožňuje viru proniknout do lidské buňky. Novavax toho dosáhl inženýrstvím kopií spike proteinu v laboratoři pomocí buněk můry.

Modifikované spike geny jsou umístěny v bakuloviru, o kterém je známo, že infikuje hmyz. Tento virus je pak použit k infikování buněk můry a přenáší do buňky spike gen. Buňky pak vytvářejí spike proteiny, které jsou sklizeny. Poté, co jsou purifikovány, určitá dávka těchto spike proteinů se používá jako vakcína.

Jakmile člověk dostane injekci této vakcíny, očekává se, že jeho tělo rozpozná tyto kopie spike proteinů jako cizorodou látku a vybuduje si proti nim imunitu. Když se skutečný virus pokusí infikovat buňku, očekává se, že tělo bude schopno s ním bojovat.

PŘIDEJ SE TEĎ :Express Explained Telegram Channel

Jaká je účinnost Covovax?

Vakcína nedávno prokázala účinnost 96,4 % proti mírným až závažným onemocněním způsobeným původním kmenem SARS-CoV-2 z probíhajících globálních studií v poslední fázi. Podařilo se mu také dosáhnout účinnosti kolem 83,4 % dva týdny po první dávce – potenciálně slibné zjištění v době, kdy by výrobci vakcín mohli čelit překážkám při navyšování zásob.

Proti mutantním variantám viru vykázal účinnost přibližně 86,3 % (varianta ve Spojeném království) a pouze 55,4 % mezi HIV-negativními účastníky své studie v Jižní Africe.

Ve srovnání s tím má Covishield (jiná vakcína Covid-19 od SII) účinnost kolem 53 %, když je druhá dávka podána méně než šest týdnů po první dávce, což je režim, který se používá v Indii. Účinnost vakcíny AstraZeneca-Oxford, na které je Covishield založena, se liší v závislosti na době mezi prvním a druhým očkováním a může dosáhnout téměř 79 %, pokud je mezera 12 týdnů nebo déle.

Co bude překlenovací studium obnášet?

Očekává se, že SII otestuje bezpečnost Covovax pomocí 1 600 účastníků v 19 lokalitách v Dillí, UP, Maharashtra, Kerala, Paňdžáb, Puducherry, Urísa, Karnataka a Západní Bengálsko. Tito účastníci budou ve věku od 18 do 99 let, u kterých se předpokládá, že budou lékařsky prohlášeni za zdravé dobrovolníky bez akutních onemocnění, minulé anamnézy Covid-19 a závažných alergických reakcí, mimo jiné.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, že někteří dostanou s odstupem 22 dnů dvě dávky buď Covovaxu, původní vakcíny NVX-CoV2373 vyrobené společností Novavax, nebo placebo ve fyziologickém roztoku. Společnost a vyšetřovatelé nebudou vědět, kdo dostal vakcíny a placebo. Tito účastníci budou testováni, aby se zjistilo, zda se u nich v důsledku vakcíny nerozvinou nějaké závažné nežádoucí příhody (SAE). Očekává se také, že test prověří, zda má Covovax stejnou schopnost vyvolat imunitní odpověď jako NVX-CoV2373.

Existují nějaká omezení při výrobě Covovaxu?

Podle Poonawally se očekává, že schopnost výrobců vakcín zvýšit výrobu bude ovlivněna rozhodnutím zemí jako USA oddat se během této pandemie surovinovému nacionalismu. Máte zákaz plastových sáčků, filtrů a některých dalších kritických položek, na kterých jsme všichni závislí, takže to může také zpomalit kapacitu výroby vakcín v jiných částech světa, včetně Indie, řekl v rozhovoru pro Bloomberg. tento týden. SII se u těchto produktů spoléhá na USA, vysvětlil Poonawalla dříve během události Světové banky tento měsíc.

SII plánuje naskladnit Covovax od dubna a údajně se zaměřovala na více než 40-50 milionů dávek měsíčně. Není jasné, zda bude tato kapacita kvůli tomuto problému ovlivněna.

Sdílej Se Svými Přáteli: