Kompenzace Za Znamení Zvěrokruhu
Nastavitelnost C Celebrity

Zjistěte Kompatibilitu Znamení Zodiac

Vysvětleno: Jak funguje vakcína ZyCov-D společnosti Zydus Cadila proti Covid-19 a jak se liší

Vakcína Zydus Cadila ZyCov-D: ZyCov-D je plazmidová DNA vakcína – nebo vakcína, která využívá geneticky upravenou nereplikující se verzi typu molekuly DNA známé jako „plazmid“.

vakcína zycov-d, vakcína zydus cadila, vakcína zydus cadila indie, vakcína zydus cadila dnaZyCov-D byl vyvinut s podporou ministerstva biotechnologie ústřední vlády a Indian Council of Medical Research. (Soubor)

Společnost Zydus Cadila se sídlem v Ahmedabadu požádala Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), národního regulátora léčiv, aby požádala o povolení nouzového použití (EUA) pro ZyCov-D, její vakcínu proti Covid-19. Pokud to schválí regulátor, bude ZyCov-D první DNA vakcína na světě proti infekci SARS-CoV-2.







Aktualizace|Třídávková vakcína Covid od Zydus Cadila získává souhlas DCGI pro nouzové použití

Co je vakcína ZyCov-D a jak funguje?

ZyCov-D je vakcína proti plazmidové DNA – nebo vakcína, která využívá geneticky upravenou, nereplikující se verzi typu molekuly DNA známé jako „plazmid“.

Plazmidy jsou v tomto případě kódovány instrukcemi k vytvoření spike proteinu SARS-CoV-2, koronaviru, který způsobuje Covid-19. Očkování dává kód buňkám v těle příjemce, takže mohou začít vytvářet špičatou vnější vrstvu viru. Očekává se, že imunitní systém to rozpozná jako hrozbu a v reakci na to vytvoří protilátky.



Většina vakcín proti Covid-19 se v současnosti podává ve dvou dávkách, přičemž k dispozici je také několik jednorázových. Naproti tomu ZyCov-D bude podáván ve třech dávkách, s intervalem 28 dnů mezi prvním a druhým a druhým a třetím vstřikem.

Další unikátní věcí na vakcíně je způsob, jakým je podávána. Nepoužívá se žádná jehla – místo toho pružinou poháněné zařízení dodává výstřel jako úzký a přesný proud tekutiny, který proniká kůží.



ZyCov-D byl vyvinut s podporou ministerstva biotechnologie centrální vlády a Indian Council of Medical Research (ICMR).

Jak bezpečná a účinná je vakcína?

ZyCov-D byl testován ve fázi 1, 2 a 3 klinických studií zahrnujících celkem více než 28 000 účastníků. Tisíc z těchto účastníků bylo ve věku od 12 do 18 let.



V prosinci 2020 předseda Zydus Group Pankaj R Patel řekl, že první dvě fáze testu ukázaly, že vakcína je bezpečná a imunogenní.

Podle dosavadních zkušebních údajů byla vakcína schopna snížit symptomatické případy Covid-19 u těch, kteří dostali dávky, o téměř 67 procent ve srovnání s těmi, kteří vakcínu nedostali. To je založeno na 79 až 90 potvrzených RT-PCR případů Covid-19 od těch, kteří byli očkovaní ve fázi 3 studií, řekl generální ředitel Zydus Cadila Dr Sharvil Patel.



Dvě dávky vakcíny se zdají být dostatečné k tomu, aby se lidem zabránilo v rozvoji závažných příznaků Covid-19 a aby se zabránilo smrti, zatímco tři dávky udrží i středně těžké příznaky na uzdě, podle údajů ze studií.

Jak si tato vakcína vede proti variantě Delta?

Rozsáhlá studie fáze 3 ZyCov-D byla provedena na 50 místech klinických studií po celé zemi během vrcholu druhé vlny Covid-19 a společnost věří, že to znovu potvrzuje účinnost vakcíny proti Delta varianta koronaviru.



Víte, že 99 procent všech kmenů, které byly nalezeny v sérových (sledovacích) testech, byla varianta Delta... Naše data byla na vrcholu dubna, května a června, řekl Dr. Patel.

Řekl, že společnost může v případě potřeby upgradovat ZyCov-D, aby se zaměřil na další varianty, které jsou předmětem zájmu, a varianty zájmu, které se stanou infekčnější nebo virulentnější. Společnost v současné době vyrábí konstrukty pro studium současné účinnosti vakcíny při neutralizaci těchto variant.



Také ve Vysvětleno|Co tři nové studie říkají o účinnosti vakcíny Covid-19, přeočkování

Existují nějaké obavy z vakcíny?

Podle Dr. Patela společnost předložila údaje z fáze 1 klinických studií ZyCov-D a tato data jsou téměř připravena k publikování na předtiskovém serveru pro peer review. Připravuje k publikaci i data fáze 2 – ale data ze studie fáze 3, která stále probíhá, potrvají dalších čtyři až šest měsíců.

Aktivisté veřejného zdraví poukázali na to, že dosud bylo publikováno málo vědeckých důkazů z klinických studií na lidech o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny (schopnosti vyvolat imunitní odpověď).

Historicky byly u DNA vakcín vzneseny určité obavy týkající se bezpečnosti, včetně jejich teoretického potenciálu integrovat se do buněčné DNA nebo způsobit autoimunitní onemocnění.

Nicméně lékařka a výzkumnice vakcín Dr Margaret A Liu v článku z roku 2019 publikovaném v MDPI napsala, že k dnešnímu dni jak preklinické testování, tak pečlivé klinické sledování prokázalo, že DNA vakcíny nevyvolávají nebo nezhoršují autoimunitu….

Doktor Patel ze společnosti Zydus Cadila řekl, že DNA vakcíny jsou svou povahou neinfekční. Nezahrnují použití jiných potenciálně škodlivých částic, jako jsou virové vektory, což minimalizuje riziko nemocí zesílených vakcínou, řekl.

Co se stane tady dál?

Regulátor projde žádost Zydus Cadila o omezené povolení k nouzovému použití (v jiných zemích známé jako EUA), aby zkontroloval jakékoli chybějící informace. Poté bude svoláno zasedání předmětové expertní komise (SEC) CDSCO. Během této schůzky společnost předloží data a vysloví se pro EUA.

Na základě předložených údajů a předložených jim SEC rozhodne, zda by vakcína měla být doporučena pro EUA. Bude se také zabývat podrobnostmi, jako je například to, zda existují dostatečné údaje pro podporu použití této vakcíny u dospívajících ve věku 12 až 18 let a zda je opodstatněné zjištění společnosti, že dvě dávky vakcíny vyvolávají imunitní odpověď. což je ekvivalentní třídávkovému režimu.

Nenechte si ujít| Může se u očkovaných po průlomové infekci vyvinout dlouhá doba Covid?

Pokud bude schválena, do kdy bude tato vakcína dostupná a kolik to bude stát?

Zydus Cadila zřizuje nové zařízení na výrobu až 120 milionů dávek ročně. To by znamenalo, že až 40 milionů lidí může být očkováno třemi dávkami ZyCov-D za rok.

Očekává se, že nové zařízení bude hotové do konce tohoto měsíce a podle Dr. Patela se očekává zahájení výroby v polovině srpna. Poté bude společnost vyrábět 10 milionů dávek každý měsíc a doufá, že do prosince dodá zemi 50 milionů dávek.

Společnost ještě nerozhodla o ceně vakcíny, řekl Dr. Patel.

Zpravodaj| Kliknutím dostanete do své doručené pošty nejlepší vysvětlivky dne

Sdílej Se Svými Přáteli: