Studie HCQ společnosti Lancet: Proč byla stažena a aktuální stav
Po zveřejnění studie vyvolávající otázky o účinnosti hydroxychlorochinu proti Covid-19, The Lancet vydal stažení. Co k tomu vedlo a jaké otázky to vyvolává ohledně procesu vzájemného hodnocení?

Minulý týden, The Lancet zveřejnil odvolání od tří ze čtyř autorů studie, která neuvedla ani chlorochin, ani hydroxychlorochin (HCQ) s antibiotiky mají jakýkoli významný příslib jako léčba Covid-19. Světová zdravotnická organizace (WHO), která na základě původní studie pozastavila zápis do sekce HCQ v rámci Solidarity Trial, po stažení jej obnovil . Solidarita je mezinárodní klinická studie o možné léčbě Covid-19, včetně HCQ, což je antimalarikum. Indie nadále důvěřuje HCQ, zatímco americký prezident Donald Trump tvrdí, že ji sám používá.
Jaká byla studie a proč byla stažena?
Ve studii o chlorochinu a HCQ s antibiotiky autoři napsali: Každý z těchto lékových režimů byl spojen se sníženým přežitím v nemocnici a zvýšenou frekvencí komorových arytmií, když byl použit k léčbě COVID-19.
Po stažení ze strany tří autorů The Lancet napsal: Nebyli schopni dokončit nezávislý audit dat, na nichž je jejich analýza založena. V důsledku toho dospěli k závěru, že „již nemohou ručit za pravdivost primárních zdrojů dat“... Existuje mnoho nevyřešených otázek ohledně Surgisphere a dat, která byla údajně zahrnuta do této studie. Na základě pokynů Výboru pro etiku publikací (COPE) a Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (ICMJE) jsou naléhavě potřebné institucionální kontroly výzkumné spolupráce společnosti Surgisphere. Vedle poznámky se objeví seznam zveřejněných zájmů, který je výrazně delší než ten v původní studii.
Co je Surgisphere?
Je to chicagská firma, která shromažďuje data. Jeho webová stránka říká, že registr Surgisphere je agregací deidentifikovaných elektronických zdravotních záznamů zákazníků QuartzClinical, programu strojového učení Surgisphere a platformy pro analýzu dat. Surgisphere se přímo integruje s EHR našich nemocničních zákazníků, aby jim poskytla využitelné informace o datech pro zlepšení efektivity a efektivity.
Společnost Surgisphere si stojí za integritou svých dat, i když k nim odmítala poskytnout přístup recenzentům s odvoláním na smlouvy o zachování důvěrnosti klientů. Jeden z hlavních principů společnosti Surgisphere je založen na integritě dat. Další se zaměřuje na bezpečnost dat. Celý náš certifikát ISO 9001:2015 a ISO 27001:2013 a různé audity, které jsme absolvovali, se zaměřují na tyto dva základy společnosti as nimi související procesy získávání dat, skladování, analýzy a reporting. Je životně důležité, aby naši kolegové po celém světě chápali platnost naší databáze ve vztahu k těmto funkcím, zejména odkud data pocházejí, databáze a statistická analýza, uvedla společnost v prohlášení po předchozím vyjádření znepokojení. The Lancet o studii HCQ.
Proběhla další stažená studie (nesouvisející s HCQ), opět s údaji ze Surgisphere. New England Journal of Medicine otiskl poznámku o stažení studie, kterou zveřejnil minulý měsíc: Protože všem autorům nebyl udělen přístup k nezpracovaným datům a nezpracovaná data nemohla být zpřístupněna auditorovi třetí strany, nejsme schopni abychom ověřili primární zdroje dat, z nichž vychází náš článek „Kardiovaskulární onemocnění, léková terapie a mortalita na Covid-19“. Obě studie mají společné tři autory.
WEBINÁŘ: Odblokování a poté: Co platí pro trh práce jako ekonomické smlouvy
V rozhovoru s Manishem Sabharwalem, předsedou a spoluzakladatelem společnosti TeamLease Services Ltd; Ředitel, Ústřední rada @RBI19:00, 10. června
Registrovat: https://t.co/1BNVvrqnaW pic.twitter.com/eq3jyGFM3h
- Express Explained (@ieexplained) 7. června 2020
Jaké je poselství z kontroverze?
Odvolání odhalilo mezery v procesu vzájemného hodnocení. Je to obvykle neplacená práce pro výzkumné pracovníky, kteří šetří čas na práci, která nepřináší žádný kredit. Šeků a protivah, které mohou vyvolat zkreslená data, je velmi málo.
Číst | Vysoká dávka HCQ spojená s nižšími infekcemi Covid u zdravotnických pracovníků: ICMR
James Heathers, vědecký pracovník na Northeastern University v Bostonu, napsal v The Guardian: Okamžité řešení tohoto problému extrémní neprůhlednosti, který umožňuje, aby se vadné papíry skryly na očích, bylo obhajováno již léta: vyžadovat větší transparentnost, vyžadovat větší kontrolu. Upřednostňujte publikování článků, které prezentují data a analytický kód vedle rukopisu. Před publikováním znovu analyzujte články z hlediska jejich přesnosti, namísto pouhého posouzení jejich potenciální důležitosti. Pokud je to nutné, zapojte experty na statistické recenze a v případě potřeby jim zaplaťte. Okamžitě reagujte na kritiku a uplatněte stejný standard na autory. Alternativou je více stažení, více chybných kroků, více promarněného času, více ztráty důvěry veřejnosti… a více smrti.
Pandemie Covid-19 vyvolala celosvětový hlad po vědecké práci a nával lékařských časopisů po zveřejnění výzkumu. Nutkavá potřeba mezi výzkumníky publikovat články nebo zahynout se nazývá Darseeův syndrom podle Johna Darseeho, výzkumníka, který byl na začátku své kariéry považován za extrémně bystrého, než byl obviněn z podvodu s daty.
Řekl Dr KS Reddy, prezident Nadace veřejného zdraví Indie, člen pracovní skupiny Indické rady lékařského výzkumu Covid-19 a člen výkonné skupiny mezinárodního řídícího výboru Solidarity Trial, vědecké publikace závisí na přísných a nezaujatých a znalé odborné recenze odborníků doplněné redakčním týmem časopisu. K překlepům může dojít v kterékoli fázi tohoto procesu... Když jsou urychlené kontroly prováděny ve velkém spěchu, v éře Covid-19 se šance na překlepy zvyšují. Následky mohou být škodlivé, pokud chyby nejsou opraveny. Krása vědy je však v tom, že se dokáže rychle sama napravit... Poučení se získá, ale respekt k vědě musí stoupat a nesmí se v důsledku této kontroverze snižovat.
Express Vysvětlenoje nyní zapnutoTelegram. Klikněte zde, abyste se připojili k našemu kanálu (@ieexplained) a zůstaňte informováni o nejnovějších
Jaký je nyní stav HCQ?
Zatímco WHO obnovila část HCQ svého pokusu, Indie nikdy neustoupila ze své víry v drogu jako léčbu a profylaktiku Covid-19. Indie přestála studii The Lancet a citovala své vlastní údaje, aby ospravedlnila použití drogy.
Mezitím vyšetřovatelé v Recovery Trial na Oxfordské univerzitě oznámili, že ukončí registraci do ramene HCQ, protože nebyly zjištěny žádné výhody léku. Peter Horby, hlavní vyšetřovatel studie, řekl: Hydroxychlorochin a chlorochin získaly velkou pozornost a byly velmi široce používány k léčbě pacientů s COVID navzdory absenci jakýchkoli dobrých důkazů. Studie RECOVERY ukázala, že hydroxychlorochin není účinnou léčbou u pacientů hospitalizovaných s COVID-19. I když je zklamáním, že se tato léčba ukázala jako neúčinná, umožňuje nám zaměřit péči a výzkum na slibnější léky.
Sdílej Se Svými Přáteli: