Vysvětleno: Proč je říjen rozhodující v závodě o nalezení vakcíny proti Covid-19

Vakcína proti Covid-19: Na celém světě je v předklinických nebo klinických studiích 182 kandidátů na vakcínu. Z toho je 36 v klinických studiích a devět ve finálních stavech lidských studií.

Lidé s ochrannými maskami čekají v Bombaji 6. října 2020 ve frontě na nástup do autobusu. (Foto: Francis Mascarenhas)

Kdy bude protilátka proti Covid-19 konečně široce dostupná? Odpověď na tuto otázku může být nakonec nalezena tento měsíc jako hrstka kandidátů na vakcínu proti koronaviru blízko konce klinických studií v pozdní fázi. Nejméně dva přední výrobci vakcín – Pfizer a Moderna Inc – jsou připraveni tento měsíc zveřejnit výsledky poslední fáze a fáze 2.

Zatímco odborníci tvrdili, že se vakcíny pravděpodobně dostanou k široké veřejnosti v březnu až dubnu 2021, výrobci léků byli ve svých výpočtech ambicióznější, přičemž některé firmy jako Moderna Inc sledovaly cestu autorizace pro nouzové použití, aby mohly zahájit očkování do konce roku. Ve skutečnosti může také společnost Pfizer žádost o schválení FDA v USA o své vakcíně tento měsíc, uvedla agentura Bloomberg.

Na celém světě je v předklinických nebo klinických studiích 182 kandidátů na vakcínu. Z toho je 36 v klinických studiích a devět ve finálních stavech lidských studií. V Indii, kde jsou dvě vakcíny ve fázi II zkoušek a jedna z Oxfordu ve fázi III, ministerstvo zdravotnictví Unie uvedlo, že očekává, že zásoby budou k dispozici od ledna příštího roku.

V tomto okamžiku výrobci léků očekávají vydání svých vakcín proti Covid-19

Vakcína proti koronaviru Moderna Inc

Americká biotechnologická společnost Moderna, jejíž vakcína mRNA-1273 prochází 3. fází klinických studií ve Spojených státech na 30 000 účastnících, řekl, že by mohl požádat o povolení k nouzovému použití (EUA) po 25. listopadu, jakmile bude mít dostatek bezpečnostních údajů. Během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví povolují lékové regulační orgány povolení k nouzovému použití neschválených léčivých přípravků nebo léčebných postupů.

25. listopadu je čas, kdy budeme mít dostatek bezpečnostních údajů, abychom mohli vložit do souboru povolení k nouzovému použití, který odešleme FDA, řekl Forbes generální ředitel Moderna Stephane Bancel. Řekl však, že schválení se neočekává dříve než koncem prvního čtvrtletí nebo začátkem druhého čtvrtletí roku 2021.

Nedávné výsledky zkoušek: Nedávno výsledky zkoušek fáze 1 vakcíny mRNA-1273 ukázaly, že byla dobře snášena a vyvolala silnou imunitní odpověď u starších dospělých (účastníků starších 55 let).

Studie publikovaná v New England Journal of Medicine zjistila, že imunitní odpověď na vakcínu pozorovaná u starších dobrovolníků byla srovnatelná s odpovědí pozorovanou u mladších věkových skupin. Kromě toho krev očkovaných dobrovolníků obsahovala silné vazebné a neutralizační protilátky proti SARS-CoV-2.

Také v části Vysvětleno: Jak se bude nový koronavirus chovat v zimě?

Muž v kompletním ochranném obleku stříká dezinfekční prostředek na dva páry ve svatebních šatech a oblecích během částečného zrušení omezení v La Paz v Bolívii, ve středu 7. října 2020. (Foto: Juan Karita)

Vakcína Pfizer proti koronaviru

Společnost Pfizer Inc, která společně vyvinula kandidáta s německým partnerem BioNTech SE, plánuje distribuovat svou jedinou nukleosidy modifikovanou messenger RNA (modRNA) vakcínu Američanům do konce roku, pokud se ukáže, že je bezpečná a účinná, řekl generální ředitel Albert Bourla. v rozhovoru.

Společnost Pfizer uvedla, že do konce října předloží FDA data z poslední fáze testování své vakcíny BNT162b2, čímž se v závodě posune před Modernu. Pokud FDA vakcínu schválí, společnost je připravena distribuovat stovky tisíc dávek v letošním roce, řekl v rozhovoru pro televizní síť CBS.

Nedávné výsledky zkoušek: Dva kandidáti na vakcínu – BNT162b1 nebo BNT162b2 – zatím prošli testy na lidech. Podle zprávy založené na raných fázích klinických studií publikované v časopise Nature obě vakcíny Pfizer vyvolaly silnou imunitní odpověď u zdravých dospělých ve věku 18-55 let. Vakcína BNT162b2 však vyvolala nižší nežádoucí reakce, což z ní činí bezpečnějšího kandidáta z těchto dvou.

Express Vysvětlenoje nyní zapnutoTelegram. Klikněte zde, abyste se připojili k našemu kanálu (@ieexplained) a zůstaňte informováni o nejnovějších

Vakcína proti koronaviru Oxford-AstraZeneca

Podle zprávy v The Times by farmaceutický gigant AstraZeneca mohl získat požadované povolení pro kandidáta na vakcínu Oxfordské univerzity do Vánoc ve Spojeném království. Úplný program zavedení vakcíny pro masy by po schválení mohl trvat šest měsíců nebo méně, uvádí zpráva. Vědci doufají, že výsledky poslední fáze pokusů by alespoň ukázaly, že vakcína ChAdOx1 (také pokřtěná v Indii AZD1222 a Covishield) zabraňuje 50 procentům infekcí, což je práh úspěchu.

Filipínská dívka nosí ochranné masky, když se v pondělí 5. října 2020 dívá na akvárium na terminálu jeepney Tandang Sora ve městě Quezon na Filipínách. (Foto: Aaron Favila)

Nedávné výsledky zkoušek: 9. září testy vakcín byly zastaveny poté, co se u jednoho z účastníků ve Spojeném království vyvinula nevysvětlitelná nemoc při nežádoucí příhodě. Účastník údajně vyvinul závažný zánětlivý syndrom páteře nazývaný transverzální myelitida. Soudy však byly ve Spojeném království obnoveny 12. září.

Zpráva o datech z rané fáze lidských pokusů kandidátské vakcíny ukázala, že u lidí spustila duální imunitní odpověď. Vakcína vyrobená z oslabené verze adenoviru běžného nachlazení, který způsobuje infekce u šimpanzů, vyvolala neutralizační protilátky, díky kterým byl virus neinfekční u všech účastníků, kterým byla podána druhá dávka, uvedl článek publikovaný v The Lancet.

Quixplained | Pohled na pokrok nejlepších kandidátů na vakcínu proti Covid-19

Johnson and Johnson vakcína proti koronaviru

Společnost Johnson and Johnson, která minulý měsíc zahájila studii fáze III pro 60 000 osob se svou jednorázovou vakcínou JNJ-78436735, očekává, že předloží výsledky do konce roku nebo začátkem roku 2021. Pokud budou pozitivní, společnost uvedla, že bude hledat povolení k nouzovému použití. J&J plánuje vyrobit až 1 miliardu dávek v roce 2021. Protijed vyčnívá z řady, protože je prvním, který by potenciálně mohl být jednorázovou vakcínou. Vakcíny od Moderna Inc., Pfizer Inc. a AstraZeneca vyžadují dvě injekce s odstupem několika týdnů.

Nedávné výsledky zkoušek: Fáze 1/2a studií na lidech ukázaly, že jedna dávka vakcíny vyvolala a silná neutralizační protilátková odpověď téměř u všech účastníků ve věku 18 let a starších a byl obecně dobře snášen. Účastníci ve věku 65 let také vykazovali silné humorální a buněčné imunitní reakce.

Lidé chodí po ulicích, protože epidemie koronavirové nemoci pokračuje, v Mexico City, Mexiko 8. října 2020. (Foto: Carlos Jasso)

Ruská vakcína proti koronaviru (EpiVacCorona)

Téměř dva měsíce poté, co se Rusko stalo první zemí, která schválila vakcínu proti Covid-19 (Sputnik V), uprostřed skepticismu světové vědecké komunity, země pravděpodobně schválí další výstřel již 15. října. Vakcínu s názvem EpiVacCorona vyvíjí Vector State Virology and Biotechnology Center. Rusko plánuje vyrobit prvních 10 000 dávek, přičemž výroba by měla začít v listopadu.

Nedávné výsledky zkoušek: Sibiřský Vector Institute dokončil v září II. fázi lidských testů vakcíny a žádný z dobrovolníků nevykazoval žádné vedlejší účinky, kromě citlivosti v místě vpichu, uvedl Sputnik news. První dvě fáze klinických studií prokázaly účinnost a bezpečnost vakcíny EpiVacCorona, řeklo tiskové oddělení společnosti Vector tiskové agentuře Interfax.

Sdílej Se Svými Přáteli: