Ověření faktů: Proč by ruská vakcína proti Covid-19 mohla být ještě zdaleka připravena

Zpráva ruské tiskové agentury TASS z 10. července uvedla, že fáze I klinických zkoušek skončí 15. července, zatímco druhá fáze začne 13. července.

Pouze jeden kandidát na vakcínu vyvíjený v Rusku dosáhl fáze klinického hodnocení na lidech.

Stejně jako všichni ostatní potenciální kandidáti ani jeden, který se připravuje v Rusku, není v tuto chvíli ani zdaleka připraven. Četné zprávy z neděle tvrdily, že proběhly klinické zkoušky ruské vakcíny úspěšně dokončeno . Většina těchto zpráv konkrétně neuváděla, že byla dokončena pouze fáze I klinických studií. Zkoušky fáze II by měly začít v pondělí, zatímco ohledně zkoušek fáze III není jasné.

Jaká je kandidátská vakcína vyvíjená v Rusku?

V Rusku je vyvíjena pouze jedna kandidátní vakcína, která dosáhla fáze klinického hodnocení na lidech. Tento kandidát, vyvíjený Národním výzkumným střediskem pro epidemiologii a mikrobiologii Gamalei ve spolupráci s ruským ministerstvem obrany, zahájil 18. června první fázi pokusů na lidech, přičemž pro aplikaci vakcíny bylo vybráno 18 dobrovolníků z ozbrojených sil.

Zpráva ruské tiskové agentury TASS z 10. července uvedla, že klinická zkouška fáze I skončí 15. července, zatímco fáze II začne dnes, tedy 13. července. …Vnitřní léčba první skupiny dobrovolníků, kteří byli testováni na bezpečnost a snášenlivost vakcíny, skončí 15. července, citovala agentura TASS ruské ministerstvo obrany.

Co je fáze I ve studiích vakcín?

Fáze I je místo, kde se testuje „bezpečnost a snášenlivost“ vakcíny na malé skupině dobrovolníků. Ve zprávě se uvádí, že ministerstvo tvrdilo, že žádný z dobrovolníků nenahlásil žádné stížnosti, nezaznamenal žádné vedlejší účinky a že bude brzy propuštěn z nemocnice.

V pondělí 13. července bude druhé skupině dobrovolníků, kteří jsou testováni na účinnost a imunogenicitu vakcíny, injekčně podána druhá složka vakcíny proti koronaviru, uvedla dále agentura. Toto kolo by zahrnovalo injekci vakcíny i mezi civilní dobrovolníky.

Express Vysvětlenoje nyní zapnutoTelegram. Klikněte zde, abyste se připojili k našemu kanálu (@ieexplained) a zůstaňte informováni o nejnovějších

Jaký je účel tohoto kola?

Toto je fáze II, ve které se testuje „účinnost a imunogenicita (vytváření imunitní odpovědi)“. Právě v tomto stavu se vědci snaží zjistit, zda vakcína spouští požadovanou imunitní reakci u lidí a jaké by mohly být vhodné dávky pro vyvolání této reakce.

A existuje i třetí fáze?

Obvykle ano; Vývoj vakcíny zahrnuje třetí fázi. Ve skutečnosti nebyla dosud žádná vakcína pro velké použití schválena bez třetí fáze zkoušek. Velký počet dobrovolníků, obvykle několik tisíc, je přihlášen do třetí fáze, ve které se výzkumníci snaží zjistit, zda je imunitní reakce vyvolaná vakcínou schopna bojovat s virem v reálných situacích. Tento proces může trvat několik měsíců.

V případě ruské kandidátské vakcíny, stejně jako u jakéhokoli jiného kandidáta, není zaručen úspěch zkoušek fáze II, které mohou trvat nejméně několik měsíců. Úspěch lze zjistit až po dokončení zkoušek.

Čtěte také | Vakcína proti koronaviru: Pokrok, kterého dosud dosáhla Moderna, Oxfordská univerzita

Bude tedy fáze III, pokud zkoušky fáze II uspějí?

Zatím není jasné, zda ruská kandidátská vakcína projde zkouškami fáze III. Obvykle tomu tak je, ale nedávno, s ohledem na současnou nouzovou situaci, byla kandidátská vakcína vyvinutá v Číně schválena k použití po samotných fázích II zkoušek, ale nyní se předpokládá, že bude podávána pouze armádnímu personálu. Bude záležet na ruských regulačních úřadech, aby rozhodly, zda bude ruská vakcína potřebovat také testy fáze III.

Na celém světě se vyvíjí více než 150 kandidátských vakcín proti koronaviru. Téměř polovina z nich je stále v preklinických fázích, což znamená, že jsou zkoušeny na zvířatech nebo jsou stále v raných fázích vývoje. Asi 15 vakcín je ve fázi I zkoušek a asi deset ve zkouškách fáze II. Tři vakcíny jsou ve fázi III zkoušek.

Co se stane po fázi III?

I po úspěšném dokončení fáze III obvykle trvá několik měsíců, než je vakcína dostupná široké veřejnosti. Je vyžadováno několik kol regulačních a administrativních schválení. To je důvod, proč několik vědců, a dokonce i představitelé WHO, tvrdí, že bude trvat nejméně 12–18 měsíců, než se jakákoli vakcína proti koronaviru dostane na trh.

I tak je nepravděpodobné, že by vakcína byla dostupná pro všechny najednou. Zpočátku se očekává, že bude k dispozici pouze lidem, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku nákazy, jako jsou zdravotníci. Univerzální imunizace proti koronaviru může trvat několik let, stejně jako tomu bylo u jiných vakcín.

Sdílej Se Svými Přáteli: