Remdesivir: naděje, s opatrností

Remdesivir, lék vytvořený pro boj s ebolou, je studován jako léčba Covid-19. Jaká jsou zjištění, která vědci považují za slibná, a proč jsou v této věci opatrní? Jaký je postoj Indie k jeho používání?

Lahvička remdesiviru ve výrobním závodě Gilead Sciences ve Spojených státech. (Gilead Sciences přes AP)

Lék remdesivir byl v centru pozornosti jako možná léčba kritických případů nového koronavirového onemocnění (COVID-19). Celosvětově je to jedna ze čtyř možných linií léčby, které jsou zkoumány v rámci zkoušek Solidarity pod záštitou Světové zdravotnické organizace (WHO). Zatímco lék ještě nezískal schválení v jakékoli zemi k léčbě COVID-19, nedávné studie tvrdily, že nalezly slibné výsledky.

Co je remdesivir?

Je to lék s antivirovými vlastnostmi, který v roce 2014 vyrobila americká biotechnologická společnost k léčbě případů eboly. Byl také vyzkoušen u pacientů s MERS a SARS, oba způsobené členy rodiny koronavirů, ale odborníci uvedli, že nyní vykazovaly slibné výsledky.

Koronaviry mají jako svůj genetický materiál jednovláknovou RNA. Když nový koronavirus SARS-CoV2 vstoupí do lidské buňky, enzym zvaný RdRP pomáhá viru replikovat. Remdesivir působí tak, že inhibuje aktivitu RdRP.

Expert na infekční choroby doktor Tanu Singhal řekl: Když se virus pohltí kolem lidské buňky, vstříkne svou RNA dovnitř buňky. Enzym RdRp způsobuje replikaci viru. Remdesivir inhibuje enzym a zastavuje další replikaci.

Co studie zjistily?

Malá kohortová studie publikovaná v The New England Journal of Medicine dne 10. dubna použila remdesivir na 61 pacientech v USA, Kanadě, Evropě a Japonsku. Tito pacienti byli kriticky nemocní s nízkou hladinou kyslíku a byl jim podáván remdesivir v rámci programu výrobce Gilead ze soucitu. Každému pacientovi byl podáván 10denní cyklus remdesiviru – 200 mg první den a 100 mg každý dalších devět dní. Z nich bylo studováno 53 pacientů. Studie zjistila klinické zlepšení v 68 % případů se zlepšením hladiny kyslíku; 47 % pacientů mohlo být po léčbě propuštěno a více než 50 % pacientů (17 z 30) již nepotřebovalo mechanickou ventilátorovou podporu. Studie zjistila, že klinické zlepšení bylo méně časté u pacientů na invazivních ventilátorech nebo u starších lidí. Sedm pacientů zemřelo navzdory léčbě remdesivirem.

Další studie, publikovaná 13. dubna v Journal of Biological Chemistry výzkumníky z University of Alberta, hlásila slibné výsledky, ale ne u pacientů. Vědci provedli laboratorní studii, ve které byl lék schopen zabránit replikaci viru.

Express Vysvětlenoje nyní zapnutoTelegram. Klikněte zde, abyste se připojili k našemu kanálu (@ieexplained) a zůstaňte informováni o nejnovějších

Laboratorní studie se také zaměřila na enzym, který řídí replikaci viru v těle. Matthias Götte, předseda lékařské mikrobiologie a imunologie na University of Alberta, řekl, že remdesivir oklame virus napodobováním jeho stavebních bloků. Tyto koronavirové polymerázy (enzymy RdRP popsané výše) jsou nedbalé a dají se oklamat, takže se inhibitor mnohokrát začlení a virus se již nemůže replikovat, uvedl Götte v prohlášení.

Remdesivir není v současné době dostupný v Indii. (Soubor Foto: Prashant Nadkar)

Jak slibné jsou tyto výsledky?

Žádná studie o remdesiviru dosud nebyla dostatečně velká, aby na ni bylo pohlíženo s důvěryhodností. Studie publikovaná v The New England Journal of Medicine sledovala 53 pacientů, kteří představují příliš malou kohortu na to, aby bylo možné vyvodit definitivní závěry. Také 13 % pacientů ve studii zemřelo.

Studie neměla žádné kontrolní rameno, což znamená další skupinu pacientů, kterým nebyl lék podáván, pro srovnání výsledků léčby s remdesivirem a bez něj. Pokud se takové zkoušky neprovedou, účinek léku zůstává šedou zónou.

Také ve Vysvětleno | Jak daleko jsme od léků, vakcíny COVID-19?

Hlavní autor studie, Jonathan D Grein, ředitel nemocniční epidemiologie, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, řekl, že z těchto údajů nelze vyvodit žádné definitivní závěry, ale podpořil další kontrolované studie k ověření léčebného potenciálu remdesiviru.

Doktor Harshad Limaye z interního oddělení v nemocnici Nanavati v Bombaji, která je označena jako nemocnice COVID-19, uvedl, že remdesivir nevykazuje skvělé výsledky ani u eboly. Ebola a koronavirus jsou ale jiné. Měli bychom počkat na testy, které změří účinnost léku na COVID-19, řekl doktor Limaye.

Jaký je postoj Indie k remdesiviru?

Oznámila to Indická rada pro lékařský výzkum (ICMR). může zvážit použití drogy pokud jsou místní výrobci ochotni jej obstarat. Remdesivir není v současné době dostupný v Indii. ICMR plánuje počkat a sledovat výsledky studií Solidarity WHO, aby provedla posouzení účinnosti remdesiviru při léčbě COVID-19.

Indická rada pro lékařský výzkum (ICMR) uvedla, že může zvážit použití léku, pokud budou místní výrobci ochotni jej získat. (Soubor Foto: Prashant Nadkar)

Kde jinde ve zkoumaném remdesiviru?

V současné době se celosvětově provádí asi šest studií a studií s remdesivirem. Čína zahájila dvě klinické studie s použitím remdesiviru na několika místech v provincii Chu-pej, která je COVID-19 nejvíce zasažena. Jedna studie se zaměří na kriticky nemocné pacienty s nízkou hladinou kyslíku. Druhá studie se zaměří na pacienty se středně závažnými příznaky.

V USA zahájil National Institutes of Health randomizovanou placebem kontrolovanou studii fáze II pro dospělé pacienty. Ve Francii provádí výzkumný ústav INSERM studii, která má vyhodnotit potenciální léčbu COVID-19; mezi ně patří remdesivir.

Gilead také provozuje zkušební fázi III v USA, Asii a Evropě.

Jaké další linie léčby se zkoumají?

Hydroxychlorochin, lék proti malárii, prochází několika testy, aby se zjistilo, zda jej lze použít k léčbě závažných případů COVID-19. Funguje tak, že snižuje kyselost v částech buňky, kde je virus přítomen, a tím jej inhibuje.

Nenechte si ujít Explained | Používat lék proti malárii hydroxychlorochin, nebo ne

Opět platí, že ritonavir a lopinavir jsou dvě antivirová léčiva používaná k léčbě HIV. I ty fungují tak, že inhibují RNA viru. Konkrétně se zaměřují na enzym, který pomáhá viru štěpit proteiny.

Tyto dva léky se používají v Indii a několika zemích u vážně nemocných pacientů. U pacientů s HIV tyto dvě antivirotika spolupracují na snížení virové zátěže v krvi. Jejich použití u pacientů s COVID-19 usiluje o stejný výsledek. Ale zatím to nevykázalo velký úspěch v potlačení virů, řekl Dr Pravin Amle, odborník na infekční choroby. Jako první volbu spoléhá na antibiotikum azithromycin.

Klinická studie ve Wuhanu na 199 pacientech publikovaná v The New England Journal of Medicine dne 18. března nenalezla klinický rozdíl mezi pacienty, kterým byl podáván ritonavir-lopinavir, a těmi, kterým nebyla podávána kombinace.

Nenechte si ujít tyto články o koronaviru ze sekce Vysvětleno:

-Jak koronavirus útočí, krok za krokem

- Maska nebo žádná maska? Proč se vedení posunulo

- Kromě pokrývky obličeje, mám nosit rukavice, když jdu ven?

-Jak se liší modely zadržování Agra, Bhilwara a Pathanamthitta Covid-19

-Může koronavirus poškodit váš mozek?

Sdílej Se Svými Přáteli: